工业用纯水高纯水设备:
一、纯水和高纯水水质指标和使用行业推荐：
水质指标 | 推荐使用行业 |
电导率≤10μS/CM | 动物饮用水(医药)、普通化工原料配料用水、食品行业配料用水 普通电镀行业冲洗用去离子水、纺织印染用除硬脱盐纯水、聚脂切片用纯水、精细化工用水、民用饮用纯净水用水、其它有相同水质要求的用水. |
电导率≤4μS/CM | 电镀化学品生产用水、化工行业表面活性剂生产用水、医用纯化水、 白酒生产用纯水、啤酒生产用纯水、民用饮用纯净水用水、普通化妆品生产用水、血透纯水机用水、其它有相同水质要求的用水. |
电阻率5~10MΩ.CM | 锂电池生产用水、蓄电池生产用水、化妆品生产用水、电厂锅炉用纯水、化工厂配料用水、其它有相同水质要求的用水. |
电阻率:10~15MΩ.CM | 动物实验室用水、玻壳镀膜冲洗用水、电镀用纯水、镀膜玻璃用水、其它有相同水质要求的用水. |
电阻率≥15 MΩ.CM | 医药生产用无菌水、口服液用水、高级化妆品生产用去离子水、电子行业镀膜用水、光学材料清洗用水、电子陶瓷行业用纯水、尖端磁性材料用纯水、其它有相同水质要求的用水. |
电阻率≥17 MΩ.CM | 磁性材料锅炉用软化水、敏感新材料用水、半导体材料生产用水、尖端金属材料用水、防老化材料实验室用水、有色金属，贵金属冶炼用水、钠米级新材料生产用水、航空新材料生产用水、太阳能电池生产用水、水晶片生产用水、超纯化学试剂生产用水、实验室用高纯水、其它有相同水质要求的用水. |
电阻率≥18 MΩ.CM | ITO导电玻璃制造用水、化验室用水、电子级无尘布生产用水等其它有相同水质要求的用水 |
二、纯水的制取方法：（出水电导率≤10μS/CM）
1、预处理——>阳床——>阴床（全离子交换法）
2、预处理——>RO反渗透（反渗透法）
三、工业超纯水制造工艺：(出水电阻率5~18.2MΩ.CM)
1、预处理——>阳床——>阴床——>混合床（全离子交换法）
2、预处理——>反渗透——>混合床 （反渗透+混床法）
3、预处理——>反渗透——>EDI （反渗透+EDI法）
四、设备说明
为满足用户需要，达到符合标准的水质，尽可能地减少各级的污染，延长设备的使用寿命、降低操作人员的维护工作量.在工艺设计上，取达国家自来水标准的水为源水，再设有介质过滤器，活性碳过滤器，钠离子软化器、精密过滤器等预处理系统、RO反渗透主机系统、离子交换混床（EDI电除盐系统）系统等。
系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器，真正做到了无人职守，同时在工艺选材上采用推荐和客户要求相统一的方法，使设备与其它同类产品相比较，具有更高的性价比和设备可靠性。
执行标准：严格执行现行的各种水处理标准（生活饮用水标准、实验室用水标准、电子工业部高纯水标准等），不断的在工艺设计和材料选择上进行改进，以满足先行的各种标准。
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
一、纯化水产水指标
· 化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
· 卫生学检查：微生物10CFU/100ml
二、设备技术要求
· 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
· 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
· 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
· 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
· 一级反渗透管路采用304不锈钢材料，二级反渗透采用316L不锈钢材料；
· 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
· 一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
· 一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率40％－50％，二级反渗透回收率70％；
纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
常见的制药用纯水制备工艺流程
方案一、
原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
方案二、
原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
方案三、
原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
GMP认证制药用水要求
一：制药用水分类及水质标
1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
2、制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥2MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。
二：GMP对制药用水制备装置的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
三：典型的纯化水制备系统
反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。